Специалист по регистрации

1 месяц назад

Алматы, Казахстан “Novartis Pharma Services AG”, филиал в Республике Казахстан Полный рабочий день

Специалист по регистрации (внештатная позиция)

Назначение должности:

Осуществление регистрационных процессов на основе маркетинговой стратегии на территории Казахстана. Соблюдение и контроль соответствия зарегистрированного материала (информации) требованиям локального Законодательства и Глобальным нормам компании.

Подчинение: Главе департамента по регуляторным вопросам по Казахстану.

Обязанности:

Своевременное прохождение тренингов компании. Коммуникации с отделом маркетинга и логистики в целях информирования о предстоящих регуляторных процессах (перерегистрации, внесения изменений) для успешного планирования поставок и создания стоков. Подготовка документов для таможенной очистки образцов и стандартов Заказ оригиналов СРР и GMP Подготовка инструкций согласно CDS, SmPC коммуникации с медицинским отделом и отделом маркетинга Комплектация досье в электронном виде Разработка макета упаковки (составление текста на государственном и русском языках) Согласование идентичности русского и казахского текстов инструкций по медицинскому применению ЛС Получение счетов на оплату за процесс регистрации, перерегистрации, внесения изменений и подача заявок для их оплаты Устранение замечаний, полученных с разных этапов регистрации (запрос по дополнительной документации от завода – производителя, оформление письма по ответам на замечания), предоставление дополнительной документации, упаковок на коррекцию, писем в НЦЭЛС. Работа с базой данных НЦЭЛС (отслеживание этапов регистрации, сверка загруженных упаковок, инструкций, задержки в получении замечаний, выход приказов об одобрении регистрации) Выполнение пострегистрационных активностей:

- уведомление заинтересованных лиц

- обновление базы данных REDI-GO (загрузка одобренной инструкции по медицинскому применению на локальном и английском языках)

- обновление базы данных (общая папка) для внутренних подразделений (обновленные регистрационные документы, обновление статусов препаратов по подразделениям)

Финансовая отчетность (запрос, получение, возврат в НЦЭЛС документов по закрытию, актов сверки) Строго соблюдать все внутренние и внешние положения, приказы и процедуры, включая, но не ограничиваясь: Этический Кодекс, Политика конфликта интересов, Политика этичного ведения бизнеса и т.д. Нести ответственность за надлежащее и соответствующее сообщение о Побочных действиях в целях выполнения всех регулирующих требований и этических обязательств, включая своевременную отправку всех спонтанных отчетов локальному лицу, ответственному за безопасность лекарственных средств. Соблюдать все соответствующие должностные требования по качеству GxP, включая, но не ограничиваясь надлежащим репортированием сообщений о побочных действиях и жалобах пациентов, обработкой образцов, а также любой случай, который может негативно повлиять на качество, безопасность, идентичность, силу, чистоту, доступность или эффективность коммерческого продукта или материала для клинического исследования и/или может компрометировать Систему Качества Новартис и репутацию Новартис на глобальном уровне.

Требования:

Опыт работы в области регистрации 1-2 года Опытный пользователь MS Office, интернет Высшее медицинское или фармацевтическое образование Знание английского языка (уровень – Intermediate) Оформление договора через агентство

Компенсации и льготы:

Оформление по договору через аутстаф агентство Конкурентоспособная заработная плата Социальный пакет (компенсация питания и мобильной связи и тд.) Локальные и внешние обучающие программы Возможности профессионального и карьерного роста в группе компаний «Новартис».

  • Специалист Управления Регистрации и Обеспечения.

    4 недель назад

    Алматы, Казахстан Транспортный холдинг города Алматы Полный рабочий день

    ТОО «Транспортный холдинг города Алматы» - это компания, которая стремится сделать общественный транспорт лучше! В нашей команде открыта позиция Специалиста регистрации и обеспечения:...

  • Специалист по регистрации лекарственных средств

    2 недель назад

    Алматы, Казахстан КФК Medservice Plus Полный рабочий день

    Назначение должности: Осуществление регистрационных процессов на основе маркетинговой стратегии на территории Казахстана и стран СНГ. Соблюдение и контроль соответствия зарегистрированного...

  • Специалист по регистрации медицинского оборудования

    2 дней назад

    Алматы, Казахстан Сименс Здравоохранение Полный рабочий день

    Обязанности: Управление процессом регистрация новой продукции в странах ЦА. Внесение изменений в регистрационные удостоверения. Внесение изменений в регистрационные досье. Получение...

  • Специалист HR отдела

    4 недель назад

    Алматы, Казахстан Микрофинансовая организация Шинхан Финанс Полный рабочий день

    В микрофинансовую организацию «Шинхан Финанс», в связи с расширением требуется специалист HR отдела с опытом работы не менее 3-х лет. Наша компания была основана в 2015 году как дочерняя компания Shinhan...

  • Специалист технической поддержки

    4 недель назад

    Алматы, Казахстан Small, ТМ (Скиф Трейд, ТОО) Полный рабочий день

    Обязанности: Своевременный прием , категоризация и регистрация обращений пользователей в системе Okdesk; Анализ и решение проблем пользователей, связанных с техническими вопросами, как и удаленно...

  • Специалист технической поддержки

    4 недель назад

    Алматы, Казахстан Small, ТМ (Скиф Трейд, ТОО) Полный рабочий день

    Обязанности: Своевременный прием , категоризация и регистрация обращений пользователей в системе Okdesk; Анализ и решение проблем пользователей, связанных с техническими вопросами, как и удаленно...

  • Специалист по тендерам

    2 недель назад

    Алматы, Казахстан Elite personnel Полный рабочий день

    Обязанности: Мониторинг сайтов, торговых площадок, занимающихся проведением государственных и коммерческих тендеров; Поиск и подбор тендера в соответствии с особенностями деятельности...

  • Специалист по техническому сопровождению проектов

    4 недель назад

    Алматы, Казахстан Банк ЦентрКредит Полный рабочий день

    Обязанности: консультирование и помощь клиентам при регистрации авто Сопровождение и контроль корректной регистрации предмета лизинга Контроль за установкой GPS трекеровежедневное ведение...

  • Специалист по обработке входящей корреспонденции

    4 дней назад

    Алматы, Казахстан МИКРОФИНАНСОВАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ AUTO SIYLIQ FINANCE Полный рабочий день

    Привет!На связи HR команда Компании Acredit! Мы рады, что ты заинтересовался нашей вакансией! Расскажем немного о нас:Acredit это молодая и амбициозная Компания, которая является одним из лидеров в отрасли...

  • Медсестра/Медбрат УЗИ кабинета

    4 недель назад

    Алматы, Казахстан Институт молекулярной медицины Полный рабочий день

    Обязанности: Работа с врачом УЗИ, регистрация данных ультразвуковых исследований на компьютере. Подготовка кабинета к работе; Прием и сопровождение пациентов • подготовка пациентов к...

  • Специалист отдела по работе с персоналом

    2 недель назад

    Алматы, Казахстан DIAVERUM KAZAKHSTAN DISTRIBUTION (ДИАВЕРУМ КАЗАХСТАН ДИСТРИБЬЮШН) Полный рабочий день

    Обязанности: оформление приема, перевода и увольнения работников в соответствии с действующим Трудовым кодексом РК; заключение Трудовых договоров, доп. соглашений, регистрация их на сайте еnbek.kz;...

  • Помощник лаборанта

    1 неделя назад

    Алматы, Казахстан Allergo Clinic Полный рабочий день

    Обязанности: проводить клинические исследования регистрация анализов Требования: Знание ПК Опыт работы желателен Участие в планировании потребностей и отчетности. Выполнение должностной...

  • Специалист АХО

    2 недель назад

    Алматы, Казахстан BCC INVEST, AO Полный рабочий день

    Обязанности: Сопровождение и подача заявок на проведение тендера, после предоставления всех необходимых данных; Участие в организации и проведении конференций, совещаний, встреч руководства...

  • Специалист IT

    2 дней назад

    Алматы, Казахстан TS Property Management Полный рабочий день

    Уважаемый соискатель! Просим откликаться на указанную вакантную должность, при условии соответствия заявленным требованиям и имеющий опыт по обязанностям, приложив сопроводительное письмо,...

  • Специалист отдела кадров

    3 недель назад

    Алматы, Казахстан Транспортный холдинг города Алматы Полный рабочий день

    ТОО «Транспортный холдинг города Алматы» - это компания, которая стремится сделать общественный транспорт лучше! У нас несколько основных продуктов:Система электронного билетирования "ОҢАЙ" - это...

  • Специалист по подбору персонала

    2 дней назад

    Алматы, Казахстан Open Healthcare Kazakhstan (Оупен Хелскэйр Казахстан) Полный рабочий день

    Обязанности: Поиск и подбор персонала по Казахстану; Ввод в должность и полная адаптация нанятых сотрудников; Организация контроля за состоянием трудовой дисциплины и правил внутреннего...

  • Специалист по кадрам

    7 дней назад

    Алматы, Казахстан AMS-Kazakhstan ( AV GROUP) Полный рабочий день

    AV Group — крупнейшая вертикально-интегрированная сервисная компания СНГ, являющаяся надежным партнером в области открытой и подземной горной добычи. Мы предоставляем полный комплекс услуг и...

  • Стажер в Help Desk

    4 дней назад

    Алматы, Казахстан Kcell Полный рабочий день

    Обязанности: Оказывает первоочередную техническую поддержку конечным пользователям Производит установку, настройку операционных систем, программного обеспечения; инсталляцию и мелкий ремонт...

  • Специалист колл-центра

    2 дней назад

    Алматы, Казахстан DPD Kazakhstan Полный рабочий день

    Место работы: Проспект Назарбаева, 273 БЦ USKO Обязанности: Консультация клиентов по электронной почте; Отвечать на письменные запросы клиентов; Регистрация заявок от клиентов; Работа с базой данных....

  • Младший специалист по документообороту

    4 недель назад

    Алматы, Казахстан Ozon Офис и Коммерция Полный рабочий день

    Вам предстоит: Вести учет, регистрацию и обработку входящей и исходящей корреспонденции в ERP системе; Сканировать и распределять корреспонденцию по ответственным сотрудникам; Заниматься...