Специалист по регистрации лекарственных средств

3 недель назад


Алматы, Казахстан КФК Medservice Plus Полный рабочий день

Назначение должности:

Осуществление регистрационных процессов на основе маркетинговой стратегии на территории Казахстана и стран СНГ. Соблюдение и контроль соответствия зарегистрированного материала (информации) требованиям локальных Законодательств и Глобальным нормам компании.

Обязанности:

Планирование и управление процессом регистрации, перерегистрации и внесения изменений по национальной процедуре и по процедуре ЕАЭС (включая предварительный регуляторный анализ). Коммуникации с соответствующими подразделениями Компании в целях информирования о предстоящих регуляторных процессах (перерегистрации, внесения изменений) для успешного планирования производства и создания стоков. Формирование регистрационного досье и экспертиза пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов, внесения изменений Подготовка отдельных документов в составе регистрационного досье. Подготовка инструкций согласно CDS, SmPC коммуникации с медицинским отделом и отделом маркетинга Разработка макета упаковки (составление текста на государственном и русском языках) Согласование идентичности русского и казахского текстов инструкций по медицинскому применению ЛС Контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам Комплектация регистрационного досье в электронном виде Получение счетов на оплату за процесс регистрации, перерегистрации, внесения изменений и подача заявок для их оплаты Финансовая отчетность (запрос, получение, возврат в НЦЭЛС документов по закрытию, актов сверки) Мониторинг этапов регистрации с целью соблюдения запланированных сроков регистрации. Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС своевременное направление запросов либо ответов на запросы Подготовка для согласования ответов на замечания. Мониторинг изменений законодательства, отражающие регистрационные процессы лекарственных средств. Планирование и регулярная отчетность. Введение отчетности по проектам. Коммуникации по документам и материалам досье с подразделениями Компании. Дополнительные проекты.

Требования:

Опыт работы в регистрации лек ЛС от 5 лет и выше обязателен. Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое). Знание английского языка для эффективной письменной и устной коммуникации Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств Опыт взаимодействия с уполномоченными органами по вопросам регистрации.

Условия:

Официальное трудоустройство График работы: 5/2, мобильная связь Профессиональный и карьерный рост Локальные и внешние обучающие программы Ключевые навыки Деловая коммуникация Работа с большим объемом информации Медицинская и фармацевтическая документация Точность и внимательность к деталям Английский язык

  • Алматы, Казахстан Acino Kaz Полный рабочий день

    Обязанности: Осуществление регистрации/перерегистрации/внесение изменений лекарственных средств, изделий медицинского назначения по национальной процедуре и согласно требований ЕАЭС;...


  • Алматы, Казахстан Сименс Здравоохранение Полный рабочий день

    Обязанности: Управление процессом регистрация новой продукции в странах ЦА. Внесение изменений в регистрационные удостоверения. Внесение изменений в регистрационные досье. Получение...

  • Провизор/фармацевт

    2 недель назад


    Алматы, Казахстан Фармаком Полный рабочий день

    Обязанности: доброжелательное и качественное обслуживание клиента; прием и оприходование товара; реализация готовых лекарственных препаратов и парафармации; работа на кассе; контроль за...


  • Алматы, Казахстан GS Hospital Полный рабочий день

    Обязанности: • Участие в хирургических операциях, в общей и преднаркозной подготовке больных к операции; • наблюдение за больными в ранний послеоперационный период и участие в профилактике...


  • Алматы, Казахстан MaxiPay Полный рабочий день

    Требования:-Опыт работы в области ИБ: от 3-х лет.-Навыки ISO/IEC 27001.-Знание стандартов PCI DSS-Понимание и опыт в построении системы управления информационной безопасностью-Знание и опыт выявления и...


  • Алматы, Казахстан Абди Ибрахим Глобал Фарм Полный рабочий день

    Абди Ибрахим Глобал Фарм лидер казахстанского фармацевтического рынка с зарубежным участием. Мы производим качественные, эффективные, безопасные препараты. Для этого ежедневно команда из более...


  • Алматы, Казахстан Via Medical Полный рабочий день

    Обязательно должен быть сертификат Медсестры / Медбрата Обязанности: Взятие крови у пациентов (взрослых и детей) на исследования и отправка образцов в лаборатории Стерилизация инструментов...

  • Сменный фельдшер

    2 недель назад


    Алматы, Казахстан Galanz Bottlers, АО Частичное время

    В связи с увеличением объемов на завод в с. Байсерке требуется фельдшер. График работы сменный- сутки через трое (с 08:00 до 08:00) Обязанности: Проверка водителей по утрам; оказание первой доврачебной...

  • Стажер в Help Desk

    1 неделя назад


    Алматы, Казахстан Kcell Полный рабочий день

    Обязанности: Оказывает первоочередную техническую поддержку конечным пользователям Производит установку, настройку операционных систем, программного обеспечения; инсталляцию и мелкий ремонт...

  • Менеджер СВХ

    2 недель назад


    Алматы, Казахстан Atasu Logistics Полный рабочий день

    В связи с расширением в компанию Atasu Group-Терминал(станция Жетысу, ГРЭС) требуется Менеджер СВХ. Если вы внимательный, дисциплинированный, ответственный, вежливый, умеете работать в коллективе....

  • Медицинская сестра

    11 часов назад


    Алматы, Казахстан LS clinic Полный рабочий день

    СРОЧНО В МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ТРЕБУЕТСЯ МЕДСЕСТРА/МЕДБРАТ КАБИНЕТА ВОП Обязанности: 1) самостоятельный прием и осмотр больных с записью в амбулаторной карте в пределах своей компетенции; 2)...


  • Алматы, Казахстан «Компания по страхованию жизни «Nomad Life» Полный рабочий день

    Обязанности: организация документооборота (регистрация и распределение документов), организация работы с курьерской службой (прием/отправка почты, отслеживание при надобности, распределение...


  • Алматы, Казахстан МИКРОФИНАНСОВАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ AUTO SIYLIQ FINANCE Полный рабочий день

    Привет!На связи HR команда Компании Acredit! Мы рады, что ты заинтересовался нашей вакансией! Расскажем немного о нас:Acredit это молодая и амбициозная Компания, которая является одним из лидеров в отрасли...


  • Алматы, Казахстан DPD Kazakhstan Полный рабочий день

    Обязанности: Разработка и поддержка процессов управления информационной безопасностью (ИБ) компаний, входящих в кластер DPD СНГ (Белоруссия, Казахстан, Узбекистан, Киргизия, Армения) Разработка и...


  • Алматы, Казахстан АМК-Метиз Полный рабочий день

    Обязанности: Контроль за входом и выходом:Проверка документов, подтверждающих право на вход или выход с объекта (пропуска, удостоверения личности, накладные).Регистрация всех лиц, входящих и...

  • Специалист IT

    7 дней назад


    Алматы, Казахстан TS Property Management Полный рабочий день

    Уважаемый соискатель! Просим откликаться на указанную вакантную должность, при условии соответствия заявленным требованиям и имеющий опыт по обязанностям, приложив сопроводительное письмо,...

  • Помощник лаборанта

    2 недель назад


    Алматы, Казахстан Allergo Clinic Полный рабочий день

    Обязанности: проводить клинические исследования регистрация анализов Требования: Знание ПК Опыт работы желателен Участие в планировании потребностей и отчетности. Выполнение должностной...

  • Специалист

    4 недель назад


    Алматы, Казахстан Публичная Компания «Freedom Finance Global PLC» Полный рабочий день

    Задачи: Обработка обращений действующих клиентов по средствам принятия входящих звонков; Обработка запросов, поступивших в чате; Своевременные ответы в почте и иных мессенджерах. Мы ожидаем от...


  • Алматы, Казахстан Транспортный холдинг города Алматы Полный рабочий день

    ТОО «Транспортный холдинг города Алматы» - это компания, которая стремится сделать общественный транспорт лучше! У нас несколько основных продуктов:Система электронного билетирования "ОҢАЙ" - это...


  • Алматы, Казахстан AltynEx Company Полный рабочий день

    Обязанности: ​​​ Ежедневно получает и просматривает поступившие документы; проводит их регистрацию, вносит документы в систему электронного документооборота; отправляет электронные копии...