Специалист по регистрации лекарственных средств
3 недель назад
Назначение должности:
Осуществление регистрационных процессов на основе маркетинговой стратегии на территории Казахстана и стран СНГ. Соблюдение и контроль соответствия зарегистрированного материала (информации) требованиям локальных Законодательств и Глобальным нормам компании.
Обязанности:
Планирование и управление процессом регистрации, перерегистрации и внесения изменений по национальной процедуре и по процедуре ЕАЭС (включая предварительный регуляторный анализ). Коммуникации с соответствующими подразделениями Компании в целях информирования о предстоящих регуляторных процессах (перерегистрации, внесения изменений) для успешного планирования производства и создания стоков. Формирование регистрационного досье и экспертиза пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов, внесения изменений Подготовка отдельных документов в составе регистрационного досье. Подготовка инструкций согласно CDS, SmPC коммуникации с медицинским отделом и отделом маркетинга Разработка макета упаковки (составление текста на государственном и русском языках) Согласование идентичности русского и казахского текстов инструкций по медицинскому применению ЛС Контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам Комплектация регистрационного досье в электронном виде Получение счетов на оплату за процесс регистрации, перерегистрации, внесения изменений и подача заявок для их оплаты Финансовая отчетность (запрос, получение, возврат в НЦЭЛС документов по закрытию, актов сверки) Мониторинг этапов регистрации с целью соблюдения запланированных сроков регистрации. Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС своевременное направление запросов либо ответов на запросы Подготовка для согласования ответов на замечания. Мониторинг изменений законодательства, отражающие регистрационные процессы лекарственных средств. Планирование и регулярная отчетность. Введение отчетности по проектам. Коммуникации по документам и материалам досье с подразделениями Компании. Дополнительные проекты.
Требования:
Опыт работы в регистрации лек ЛС от 5 лет и выше обязателен. Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое). Знание английского языка для эффективной письменной и устной коммуникации Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств Опыт взаимодействия с уполномоченными органами по вопросам регистрации.
Условия:
Официальное трудоустройство График работы: 5/2, мобильная связь Профессиональный и карьерный рост Локальные и внешние обучающие программы Ключевые навыки Деловая коммуникация Работа с большим объемом информации Медицинская и фармацевтическая документация Точность и внимательность к деталям Английский язык-
Менеджер по регуляторным вопросам
7 дней назад
Алматы, Казахстан Acino Kaz Полный рабочий деньОбязанности: Осуществление регистрации/перерегистрации/внесение изменений лекарственных средств, изделий медицинского назначения по национальной процедуре и согласно требований ЕАЭС;...
-
Специалист по регистрации медицинского оборудования
7 дней назад
Алматы, Казахстан Сименс Здравоохранение Полный рабочий деньОбязанности: Управление процессом регистрация новой продукции в странах ЦА. Внесение изменений в регистрационные удостоверения. Внесение изменений в регистрационные досье. Получение...
-
Провизор/фармацевт
2 недель назад
Алматы, Казахстан Фармаком Полный рабочий деньОбязанности: доброжелательное и качественное обслуживание клиента; прием и оприходование товара; реализация готовых лекарственных препаратов и парафармации; работа на кассе; контроль за...
-
Алматы, Казахстан GS Hospital Полный рабочий деньОбязанности: • Участие в хирургических операциях, в общей и преднаркозной подготовке больных к операции; • наблюдение за больными в ранний послеоперационный период и участие в профилактике...
-
Специалист по информационной безопасности
7 дней назад
Алматы, Казахстан MaxiPay Полный рабочий деньТребования:-Опыт работы в области ИБ: от 3-х лет.-Навыки ISO/IEC 27001.-Знание стандартов PCI DSS-Понимание и опыт в построении системы управления информационной безопасностью-Знание и опыт выявления и...
-
Специалист обеспечения качества
2 недель назад
Алматы, Казахстан Абди Ибрахим Глобал Фарм Полный рабочий деньАбди Ибрахим Глобал Фарм лидер казахстанского фармацевтического рынка с зарубежным участием. Мы производим качественные, эффективные, безопасные препараты. Для этого ежедневно команда из более...
-
Медицинская сестра/медицинский брат
1 неделя назад
Алматы, Казахстан Via Medical Полный рабочий деньОбязательно должен быть сертификат Медсестры / Медбрата Обязанности: Взятие крови у пациентов (взрослых и детей) на исследования и отправка образцов в лаборатории Стерилизация инструментов...
-
Сменный фельдшер
2 недель назад
Алматы, Казахстан Galanz Bottlers, АО Частичное времяВ связи с увеличением объемов на завод в с. Байсерке требуется фельдшер. График работы сменный- сутки через трое (с 08:00 до 08:00) Обязанности: Проверка водителей по утрам; оказание первой доврачебной...
-
Стажер в Help Desk
1 неделя назад
Алматы, Казахстан Kcell Полный рабочий деньОбязанности: Оказывает первоочередную техническую поддержку конечным пользователям Производит установку, настройку операционных систем, программного обеспечения; инсталляцию и мелкий ремонт...
-
Менеджер СВХ
2 недель назад
Алматы, Казахстан Atasu Logistics Полный рабочий деньВ связи с расширением в компанию Atasu Group-Терминал(станция Жетысу, ГРЭС) требуется Менеджер СВХ. Если вы внимательный, дисциплинированный, ответственный, вежливый, умеете работать в коллективе....
-
Медицинская сестра
11 часов назад
Алматы, Казахстан LS clinic Полный рабочий деньСРОЧНО В МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ТРЕБУЕТСЯ МЕДСЕСТРА/МЕДБРАТ КАБИНЕТА ВОП Обязанности: 1) самостоятельный прием и осмотр больных с записью в амбулаторной карте в пределах своей компетенции; 2)...
-
Офис-менеджер в Отдел документационного обеспечения
1 день назад
Алматы, Казахстан «Компания по страхованию жизни «Nomad Life» Полный рабочий деньОбязанности: организация документооборота (регистрация и распределение документов), организация работы с курьерской службой (прием/отправка почты, отслеживание при надобности, распределение...
-
Специалист по обработке входящей корреспонденции
1 неделя назад
Алматы, Казахстан МИКРОФИНАНСОВАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ AUTO SIYLIQ FINANCE Полный рабочий деньПривет!На связи HR команда Компании Acredit! Мы рады, что ты заинтересовался нашей вакансией! Расскажем немного о нас:Acredit это молодая и амбициозная Компания, которая является одним из лидеров в отрасли...
-
Алматы, Казахстан DPD Kazakhstan Полный рабочий деньОбязанности: Разработка и поддержка процессов управления информационной безопасностью (ИБ) компаний, входящих в кластер DPD СНГ (Белоруссия, Казахстан, Узбекистан, Киргизия, Армения) Разработка и...
-
Охранник на контрольно-пропускном пункте
1 месяц назад
Алматы, Казахстан АМК-Метиз Полный рабочий деньОбязанности: Контроль за входом и выходом:Проверка документов, подтверждающих право на вход или выход с объекта (пропуска, удостоверения личности, накладные).Регистрация всех лиц, входящих и...
-
Специалист IT
7 дней назад
Алматы, Казахстан TS Property Management Полный рабочий деньУважаемый соискатель! Просим откликаться на указанную вакантную должность, при условии соответствия заявленным требованиям и имеющий опыт по обязанностям, приложив сопроводительное письмо,...
-
Помощник лаборанта
2 недель назад
Алматы, Казахстан Allergo Clinic Полный рабочий деньОбязанности: проводить клинические исследования регистрация анализов Требования: Знание ПК Опыт работы желателен Участие в планировании потребностей и отчетности. Выполнение должностной...
-
Специалист
4 недель назад
Алматы, Казахстан Публичная Компания «Freedom Finance Global PLC» Полный рабочий деньЗадачи: Обработка обращений действующих клиентов по средствам принятия входящих звонков; Обработка запросов, поступивших в чате; Своевременные ответы в почте и иных мессенджерах. Мы ожидаем от...
-
Специалист отдела кадров
4 недель назад
Алматы, Казахстан Транспортный холдинг города Алматы Полный рабочий деньТОО «Транспортный холдинг города Алматы» - это компания, которая стремится сделать общественный транспорт лучше! У нас несколько основных продуктов:Система электронного билетирования "ОҢАЙ" - это...
-
Специалист по делопроизводству
3 дней назад
Алматы, Казахстан AltynEx Company Полный рабочий деньОбязанности: Ежедневно получает и просматривает поступившие документы; проводит их регистрацию, вносит документы в систему электронного документооборота; отправляет электронные копии...