Менеджер по регистрации и регуляторным вопросам

1 месяц назад

Алматы, Казахстан STADA Kazakhstan Полный рабочий день

STADA – международная фармацевтическая компания, которая уже более 125 лет следует своей миссии - "Заботиться о здоровье людей, выстраивая доверительные отношения с партнерами и потребителями". Ключевые направления STADA – это продукты сегмента Consumer Healthcare (CHC), дженерики и специализированные препараты (включая биосимиляры). Продукция STADA представлена в 120 странах мира.

В 2022 г. регион стран СНГ стал самостоятельным бизнес-подразделением и был переименован в STADA Евразия с прямым подчинением в штаб-квартиру в Германии. В регионе представлены 11 стран: Казахстан, Узбекистан, Беларусь, Азербайджан, Грузия, Молдова, Кыргызстан, Армения, Монголия, Таджикистан, Туркменистан.

Головной офис STADA Евразия находится в Алматы, Казахстан. Компания также зарегистрировала юридические лица STADA Arzneimittel AG в большинстве стран региона. С 01 апреля 2023 г. STADA представляет в регионе портфель безрецептурных препаратов компании Sanofi.

_________________

Мы в поисках Менеджера по регистрации и регуляторным вопросам в нашу амбициозную команду

Основные обязанности:

Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств по национальной процедуре в регионе Средней Азии (Таджикистан, Туркменистан, Монголия). Работа с регистрационным досье (оценка документации производителя, подготовка досье для подачи, разработка необходимых документов, включая НД, ИМП, работа с макетами). Взаимодействие с уполномоченными органами по требованиям к процессу регистрации лекарственных средств и документам регистрационного досье. Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах, включая работу с регуляторными и экспертными организациями для своевременного предоставления ответов на запросы экспертов. Оформление регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных средств в соответствии с планом работ. Проведение деловой переписки с регуляторным органом и партнерами компании. Мониторинг соответствия производственных макетов упаковок и инструкций утвержденным макетам упаковок/инструкций. Подготовка ежемесячной отчетности по выполненным работам.

Требования к потенциальному кандидату:

Высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование; Знание законодательства в области регистрации лекарственных средств; Уверенное знание английского языка для эффективной письменной и устной коммуникации; Аналитическое мышление; Опыт работы в регистрации лекарственных средств в странах Средней Азии (Таджикистан, Туркменистан, Монголия) будет преимуществом.

Что мы предлагаем:

Открытая корпоративная культура с быстрыми процессами принятия решений и большим потенциалом для вашего личного развития; Возможности развития и обучения; Конкурентоспособная заработная плата и надежный пакет льгот.

  • Менеджер по регуляторным вопросам

    7 дней назад

    Алматы, Казахстан Acino Kaz Полный рабочий день

    Обязанности: Осуществление регистрации/перерегистрации/внесение изменений лекарственных средств, изделий медицинского назначения по национальной процедуре и согласно требований ЕАЭС;...

  • Специалист по регистрации лекарственных средств

    3 недель назад

    Алматы, Казахстан КФК Medservice Plus Полный рабочий день

    Назначение должности: Осуществление регистрационных процессов на основе маркетинговой стратегии на территории Казахстана и стран СНГ. Соблюдение и контроль соответствия зарегистрированного...

  • Специалист по регистрации медицинского оборудования

    1 неделя назад

    Алматы, Казахстан Сименс Здравоохранение Полный рабочий день

    Обязанности: Управление процессом регистрация новой продукции в странах ЦА. Внесение изменений в регистрационные удостоверения. Внесение изменений в регистрационные досье. Получение...

  • Начальник Управления документационного обеспечения

    2 дней назад

    Алматы, Казахстан BCC INVEST, AO Полный рабочий день

    Обязанности: Организация, ведение документооборота и совершенствование системы документационного обеспечения Общества; Обеспечение своевременной обработки поступающей и отправляемой...

  • Юрист

    2 недель назад

    Алматы, Казахстан Ферронордик Казахстан Полный рабочий день

    Обязанности: Обеспечение соблюдения законности в деятельности товарищества, представительство и защита интересов товарищества. Разработка, в тч с «нуля», анализ, согласование и экспертиза...

  • Менеджер СВХ

    2 недель назад

    Алматы, Казахстан Atasu Logistics Полный рабочий день

    В связи с расширением в компанию Atasu Group-Терминал(станция Жетысу, ГРЭС) требуется Менеджер СВХ. Если вы внимательный, дисциплинированный, ответственный, вежливый, умеете работать в коллективе....

  • Офис-менеджер

    3 дней назад

    Алматы, Казахстан PLOSHADKI.KZ (ПЛОЩАДКИ.КЗ) Полный рабочий день

    Офис-менеджер отвечает за успешное функционирование офиса. Зона его ответственности — офисное помещение и все, что в нем находится: мебель, техника, канцтовары. Офис-менеджер должен знать основы...

  • Офис-менеджер в Отдел документационного обеспечения

    1 день назад

    Алматы, Казахстан «Компания по страхованию жизни «Nomad Life» Полный рабочий день

    Обязанности: организация документооборота (регистрация и распределение документов), организация работы с курьерской службой (прием/отправка почты, отслеживание при надобности, распределение...

  • Офис-менеджер

    1 месяц назад

    Алматы, Казахстан DIA Engineering Group Полный рабочий день

    Обязанности: Ведение электронного и бумажного документооборота; Работа с входящей корреспонденцией (курьерская доставка, электронные сообщения и пр.): приём, регистрация, передача адресату,...

  • Младший юрист

    2 недель назад

    Алматы, Казахстан RG Brands Kazakhstan Полный рабочий день

    Обязанности: Обеспечивает юридическое сопровождение общих вопросов деятельности филиалов и структурных подразделений ТОО «RG Brands Kazakhstan», АО «RG Brands» и иных аффилированных лиц; Осуществляет...

  • Офис-менеджер

    15 часов назад

    Алматы, Казахстан Clean Lab Полный рабочий день

    Требуется Офис-менеджер в клининговую компанию. Обязанности: Прием документов и личных заявлений на подпись директора Компании; Работа с входящей и исходящей корреспонденцией: прием писем,...

  • Офис-менеджер

    4 недель назад

    Алматы, Казахстан Kulan Real Estate Полный рабочий день

    Обязанности: Осуществление подготовки и организаций работы офиса. Осуществление работы по организационно-техническому обеспечению административно – распорядительной деятельности...

  • Офис-менеджер

    1 месяц назад

    Алматы, Казахстан TEZ TAXI Полный рабочий день

    Компания "TEZ TAXI" занимается арендой авто в режиме такси, является партнерам Яндекс Такси. Ищет в команду ответственного Офис менеджера Обязанности: Прием и обработка заказов от клиентов через...

  • Офис-менеджер

    15 часов назад

    Алматы, Казахстан ASTEL, АО Полный рабочий день

    Крупная казахстанская телекоммуникационная компания ASTEL находится сейчас в активном поиске Офис- менеджера в г. Алматы. Требования: образование: средне-специальное / высшее (законченное/не...

  • Офис - менеджер

    1 неделя назад

    Алматы, Казахстан MAXWELL DISTRIBUTION Полный рабочий день

    Компания ТОО Maxwell Distribution Казахстан является дистрибьютором инновационного оборудования и программного обеспечения в сфере образовательных технологий. Компания представлена в странах СНГ. Мы...

  • Офис-менеджер с 8 июня по 24 июня

    5 дней назад

    Алматы, Казахстан Smart Solutions Personnel Полный рабочий день

    Офис-менеджер с 10 июня по 24 июня Обязанности: Составляет производственные и административные приказы по Компании, распоряжения, письма, объявления, доверенности, оформляет медицинские полисы...

  • Коммерческий директор

    1 неделя назад

    Алматы, Казахстан Дмитрий Чуприна и Партнеры Полный рабочий день

    Тренинговая компания "Smart-sales" объявляет конкурс на позицию Коммерческого директора! Компания "Smart-sales" разрабатывает и проводит корпоративные и индивидуальные тренинги по продажам. Наше обучение...

  • Офис-менеджер

    2 дней назад

    Алматы, Казахстан АБДИ Компани Полный рабочий день

    Обязанности: Документооборот компании: входящая и исходящая корреспонденция, регистрация, учёт, распределение; Организация командировок сотрудников компании (регистрация командировок, покупка...

  • Менеджер обработки заказов

    1 месяц назад

    Алматы, Казахстан Hörmann Kazakhstan Полный рабочий день

    Обязанности: Выставление счетов в течение суток от получения заявки; Получение и проверка заказов на соответствие технических параметров, цен и дополнительных скидок; Оформление запросов на...

  • SMM-менеджер

    5 дней назад

    Алматы, Казахстан Мнацаканьян (ТМ GA-DE и NINELLE) Полный рабочий день

    Обязанности: Создание контента – работа с Instagram, TikTok, VK, Telegram (работа в команде с дизайнером и маркетологом).- Администрирование соц. сетей (оперативные ответы на комментарии, в Direct и т.д.)- Знать и...