Drug Registration Specialist

1 день назад

Almaty, Almaty, Казахстан SANTO Полный рабочий день 1 500 000 ₸ - 2 500 000 ₸ в год

Обязанности:

  • Управление и защита интересов компании в области регистрации лекарственных срдств в Республике Казахстан, включая мониторинг и организацию рабочего процесса;
  • Комплектация и подготовка документации для регистрации/перерегистрации лекарственных средств и субстанций, включая составление заявлений, инструкций и других документов;
  • Контроль сроков прохождения экспертизы и регистрации, взаимодействие с РГП «НЦЭЛС» Республики Казахстан;
  • Подготовка и отправка распоряжений и приказов по регистрации/перерегистрации препаратов;
  • Обеспечение своевременной отправки препаратов и предоставление сведений по статусу регистрации;
  • Подготовка рекомендаций для регистрационной стратегии и координация работы специалистов по регистрации;
  • Контроль над регистрационными процессами, включая подачу и мониторинг изменений в законодательстве;
  • Ведение отчетности и работа с электронными базами данных.

Требования:

  • Высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование;
  • Опыт работы от 2 лет в должности специалиста по регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения или медицинской техники;
  • Знание нормативных документов для регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан и странах СНГ;
  • Знание номенклатуры и технических данных выпускаемой продукции;
  • Опыт отечественной и СНГ регистрации;
  • Знание международных норм и правил в сфере регистрации ЛС;
  • Английский язык (предпочтительно на уровне Intermediate);
  • Владение основными ПК программами: MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook);
  • Доброжелательность, коммуникабельность, умение находить решения в сложных ситуациях.

  • Administrative Assistant

    2 недель назад

    Almaty, Almaty, Казахстан Roche Полный рабочий день 300 000 ₸ - 600 000 ₸ в год

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Administrative Assistant

    1 день назад

    Almaty, Almaty, Казахстан Roche Полный рабочий день 1 200 000 ₸ - 2 400 000 ₸ в год

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...